Mức độ lọc bụi mười nghìn

Nói chung, có các cấp độ trong phòng sạch.Khi sử dụng nhiều quy trình, nên sử dụng các cấp độ sạch không khí khác nhau tùy theo các yêu cầu khác nhau của từng quy trình và cấp độ phải được xác định theo yêu cầu của quy trình.

Cấp độ sạch của không khí là tiêu chuẩn phân loại cho nồng độ tối đa của các hạt lớn hơn hoặc bằng kích thước hạt được xem xét trong một đơn vị thể tích không khí trong một không gian sạch.

Mức độ sạch sẽ và việc phân chia các khu vực sạch trong quy trình sản xuất dược phẩm trong ngành dược phẩm phải được xác định dựa trên nội dung quy trình pha chế và API cũng như việc phân chia các khu vực môi trường trong “Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm”.Độ sạch không khí của phòng sạch sản xuất dược phẩm được chia thành bốn cấp độ.

Với tiền đề đáp ứng các yêu cầu của quy trình sản xuất, trước tiên, nên áp dụng phương pháp lọc không khí cục bộ hoặc ướt sạch cấp độ thấp;thứ hai, có thể sử dụng sự kết hợp giữa lọc không khí tại khu vực làm việc tại địa phương và lọc không khí trên toàn thành phố hoặc lọc không khí toàn diện.

Mức độ sạch của các hạt lơ lửng trong không khí của phòng sạch và khu vực sạch