Phòng sạch đề cập đến một không gian có độ kín khí tốt, trong đó độ sạch của không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, tiếng ồn và các thông số khác được kiểm soát khi cần thiết.
Vìphòng sạch, việc duy trì mức độ sạch phù hợp là rất quan trọng và cần thiết cho các hoạt động sản xuất liên quan đến phòng sạch.
Nói chung, thiết kế, xây dựng và vận hành phòng sạch cần giảm thiểu sự can thiệp và tác động của môi trường xung quanh đến không gian bên trong của phòng sạch, vàkiểm soát chênh lệch áp suấtlà cách quan trọng nhất và hiệu quả nhất để duy trì mức độ sạch sẽ của phòng sạch, giảm ô nhiễm bên ngoài và ngăn ngừa ô nhiễm chéo.
Mục đích của việc kiểm soát chênh lệch áp suất trong phòng sạch là để đảm bảo khi phòng sạch hoạt động bình thường hoặc cân tạm thời bị hư hỏng, không khí có thể di chuyển từ khu vực có độ sạch cao sang khu vực có độ sạch thấp để độ sạch của phòng sạch được đảm bảo. phòng sẽ không bị ảnh hưởng bởi không khí ô nhiễm.
Kiểm soát chênh lệch áp suất phòng sạch là một mắt xích quan trọng trong thiết kế củaHệ thống điều hòa không khíxưởng sạch của nhà máy dược phẩm và là biện pháp quan trọng để đảm bảo khu vực sạch sẽ luôn sạch sẽ.
Chương kiểm soát chênh lệch áp suất phòng sạch của “Đặc điểm kỹ thuật thiết kế phòng sạch” GB50073-2013 (sau đây gọi là “đặc điểm kỹ thuật phòng sạch”) bao gồm năm mục, tất cả đều dành cho kiểm soát chênh lệch áp suất phòng sạch.
Điều 16 “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (sửa đổi năm 2010) yêu cầu khu vực sạch phải có thiết bị báo chênh lệch áp suất.
Việc kiểm soát chênh lệch áp suất phòng sạch được chia thành ba bước:
1. Xác định chênh lệch áp suất của từng phòng sạch trong khu vực sạch;
2. Tính toán thể tích không khí chênh lệch áp suất của từng phòng sạch trong khu vực sạch để duy trì chênh lệch áp suất;
3. Thực hiện các biện pháp kỹ thuật để đảm bảo lượng không khí chênh lệch áp suất và duy trì chênh lệch áp suất không đổi trong phòng sạch.
Thời gian đăng: 26-07-2022