Định nghĩa củađường ống sạchtrong nhà máy dược phẩm: Hệ thống đường ống sạch trong nhà máy dược phẩm chủ yếu được sử dụng để vận chuyển và phân phối nước xử lý, khí đốt và các vật liệu sạch vô trùng, như nước pha tiêm, nước tinh khiết, hơi nước tinh khiết, khí nén sạch, v.v.
Tiêu chuẩn đường ống sạch của nhà máy dược phẩm và các loại của chúng: Theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMP, bề mặt của đường ống sạch phải nhẵn, phẳng, dễ làm sạch hoặc khử trùng, chống ăn mòn và không phản ứng hóa học với thuốc hoặc thuốc hấp phụ, để ngăn chặn sự phát triển và ô nhiễm của vi sinh vật, đồng thời đảm bảo chất lượng và chất lượng của thuốc.Hiện nay, yêu cầu này có thể được đáp ứng tốt và ống thép không gỉ vệ sinh được sử dụng rộng rãi.
Cáckhử trùngĐường ống sạch trong các nhà máy dược phẩm được chia thành hai loại.
Một là khử trùng và khử trùng định kỳ: nói chung là khử trùng và khử trùng các bể chứa, đường ống xử lý và cửa nạp nước của hệ thống.Chẳng hạn như khử trùng bằng hơi nước tinh khiết, thanh trùng, axit peracetic, khử trùng hóa học khác, v.v.;Thứ hai là khử trùng trực tuyến, chủ yếu là khử trùng phương tiện vận chuyển, nhìn chung sẽ không ảnh hưởng đến việc sử dụng xưởng sản xuất.Chẳng hạn như tia cực tím, chu trình thanh trùng, khử trùng bằng ozone, khử trùng bằng màng lọc, v.v.
Định nghĩa về khử trùng và khử trùng trong ấn bản năm 2002 của Thông số kỹ thuật khử trùng của Bộ Y tế: Khử trùng: tiêu diệt hoặc loại bỏ các vi sinh vật gây bệnh trên môi trường truyền bệnh để đạt được điều trị vô hại.
Khử trùng: Quá trình tiêu diệt hoặc loại bỏ tất cả các vi sinh vật khỏi môi trường truyền dẫn.
Từ định nghĩa này, chúng khác nhau, vì vậy tia cực tím, chu trình thanh trùng và ozone chỉ có thể được coi là khử trùng.Nước quá nhiệt và khử trùng bằng hơi nước tinh khiết được coi là khử trùng.
Thời gian đăng: 16-05-2022